В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения особое значение имеет контроль ее эффективности. Используемые до настоящего времени методы и средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации, что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.
Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Надежность этих методов неодинакова. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию. Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации.
Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.
В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с помощью биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов. Каждая загрузка имплантируемых изделий также должна подвергаться бактериологическому контролю. При этом использование простерилизованных материалов задерживается до получения отрицательных результатов контроля.
Биологические индикаторы ProTest от Raven Labs содержат все необходимое для контроля паровой или этиленоксидной стерилизации.
Пятый класс химических индикаторов – это интегрирующие индикаторы, которые реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.
Химические интеграторы (индикаторы) ProChem от Raven Labs полностью соответствуют 5-му классу химических индикаторов согласно ГОСТ Р ИСО 11140-1 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования".
Биологические и химические индикаторы от Raven Labs занесены в реестр изделий медицинского назначения.